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國產(chǎn)無血清培養(yǎng)基已在多個關(guān)鍵行業(yè)實現(xiàn)規(guī)模化應(yīng)用News
國產(chǎn)無血清培養(yǎng)基已在多個關(guān)鍵行業(yè)實現(xiàn)規(guī)?；瘧?yīng)用
更新時間：2025-12-04 點擊次數(shù)：45次
隨著生物技術(shù)的飛速發(fā)展和對產(chǎn)品安全、合規(guī)性要求的提升，國產(chǎn)無血清培養(yǎng)基正加速替代傳統(tǒng)含血清培養(yǎng)體系，成為細(xì)胞培養(yǎng)領(lǐng)域的綠色新標(biāo)準(zhǔn)。無血清培養(yǎng)基不含動物源成分，成分明確、批次穩(wěn)定、降低外源污染風(fēng)險，契合GMP與監(jiān)管趨勢。近年來，依托本土研發(fā)突破，國產(chǎn)無血清培養(yǎng)基已在多個關(guān)鍵行業(yè)實現(xiàn)規(guī)?；瘧?yīng)用，彰顯中國智造在生命科學(xué)底層技術(shù)上的崛起。
一、生物醫(yī)藥
在CHO（中國倉鼠卵巢）細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)中，國產(chǎn)無血清培養(yǎng)基已成功支持單克隆抗體、融合蛋白、疫苗抗原等高密度、長周期培養(yǎng)。如藥明生物、信達(dá)生物等企業(yè)采用國產(chǎn)定制化培養(yǎng)基，實現(xiàn)細(xì)胞密度＞2×102cells/mL，抗體產(chǎn)量達(dá)5–8g/L，顯著降低進(jìn)口依賴與生產(chǎn)成本。
二、細(xì)胞與基因治療（CGT）
CAR-T、干細(xì)胞（MSC、iPSC）等治療產(chǎn)品對培養(yǎng)環(huán)境純凈度要求高。國產(chǎn)無血清培養(yǎng)基通過去除異源蛋白，有效規(guī)避病毒、朊病毒污染風(fēng)險，并支持無飼養(yǎng)層擴(kuò)增。部分產(chǎn)品已通過中檢院檢定，進(jìn)入臨床級應(yīng)用階段。
三、疫苗研發(fā)與生產(chǎn)
在新冠、流感等病毒疫苗生產(chǎn)中，Vero、MDCK等貼壁或懸浮細(xì)胞系廣泛使用國產(chǎn)無血清培養(yǎng)基進(jìn)行微載體或生物反應(yīng)器培養(yǎng)。其成分明確、易于放大，助力疫苗企業(yè)實現(xiàn)快速工藝轉(zhuǎn)移與應(yīng)急產(chǎn)能建設(shè)。
四、診斷試劑與IVD
體外診斷用抗原、抗體及工程細(xì)胞株的培養(yǎng)，依賴高一致性培養(yǎng)基。國產(chǎn)無血清產(chǎn)品憑借低內(nèi)毒素（＜1EU/mL）、無外泌體干擾等優(yōu)勢，保障診斷試劑批間穩(wěn)定性，已應(yīng)用于化學(xué)發(fā)光、流式細(xì)胞術(shù)等平臺。
五、科研與高校
國產(chǎn)培養(yǎng)基價格僅為進(jìn)口產(chǎn)品的40%–60%，大幅降低科研成本。同時，針對神經(jīng)元、肝細(xì)胞、腫瘤類器官等特殊細(xì)胞類型，本土企業(yè)推出定制化配方，助力基礎(chǔ)研究與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)。
